Оглавление
- Зачем баклаборатории нужен понятный список журналов
- Таблица: список журналов длябаклаборатории
- Какие журналы считать приоритетными
- Скачать PDF-чек-лист журналов для баклаборатории
- Кому будет полезен курс по организации работы баклаборатории
- Краткие выводы
Список журналов для баклаборатории
Документация в бактериологической лаборатории — это не формальность, а основа прослеживаемости. По журналам можно восстановить путь биоматериала от поступления до результата, подтвердить качество питательных сред, проверить условия инкубации, оценить работу оборудования и доказать, что исследования выполнялись по утвержденным процедурам.
На практике именно журналы часто становятся слабым местом баклаборатории. Часть форм дублирует друг друга, часть ведется «по привычке», часть отсутствует, а некоторые журналы заполняются так, что по ним невозможно восстановить ход исследования. Поэтому лаборатории нужен не просто набор тетрадей, а понятная система: какие журналы обязательны для процесса, какие нужны для контроля качества, а какие являются вспомогательными.
В этой статье мы собрали основные группы журналов для баклаборатории и показали их условную значимость. А в конце можно скачать PDF-чек-лист, который удобно использовать при внутренней проверке, подготовке к аудиту или запуске новой лаборатории.
Зачем баклаборатории нужен список журналов
Список журналов помогает лаборатории решить сразу несколько задач.
Во-первых, он задает единый порядок учета. Если сотрудники понимают, где фиксировать поступление материала, где отмечать посев, где регистрировать результат идентификации и где отражать контроль качества, снижается риск потери данных.
Во-вторых, список журналов помогает руководителю лаборатории контролировать процессы. По документации видно, выполняется ли входной контроль материалов, соблюдаются ли температурные режимы, проводится ли контроль питательных сред, регистрируются ли несоответствия.
В-третьих, журналы защищают лабораторию при спорных ситуациях. Если врач, пациент или организация-заказчик задает вопрос по результату, лаборатория должна иметь возможность восстановить последовательность действий: когда материал поступил, кто его принял, на какие среды был выполнен посев, при каких условиях проводилась инкубация, какие методы применялись и когда был выдан результат.
В-четвертых, документация важна для обучения персонала. Новому сотруднику проще войти в работу, когда процессы описаны и подкреплены понятными учетными формами.
Группы журналов и их значимость
- Условная важность 5 — критически важные журналы, без которых сложно подтвердить прослеживаемость материала, результата, контроля качества или безопасности процесса.
- Условная важность 4 — важные журналы для стабильной работы, внутреннего контроля, проверок и аудита.
- Условная важность 3 — журналы, которые зависят от профиля лаборатории, объема работ, используемого оборудования и внутренних процедур.
- Условная важность 2 — вспомогательные журналы, полезные для управляемости процессов.
- Условная важность 1 — дополнительные журналы, которые могут применяться по решению лаборатории.
| Наименование журнала |
| Журнал регистрации поступившего биологического материала |
| Журнал учета направлений на бактериологические исследования |
| Журнал регистрации проб из внешних организаций |
| Журнал отказов в приеме материала____ |
| Журнал учета транспортировки биоматериала |
| Журнал регистрации посевов___________________ |
| Журнал учета результатов микроскопии |
| Журнал учета выделенных культур микроорганизмов |
| Журнал идентификации микроорганизмов |
| Журнал определения чувствительности к антимикробным препаратам |
| Журнал учета отрицательных результатов |
| Журнал выдачи результатов исследований |
| Журнал пересевов и дополнительной инкубации |
| Журнал контроля питательных сред |
| Журнал приготовления питательных сред |
| Журнал контроля стерильности питательных сред |
| Журнал контроля ростовых свойств питательных сред |
| Журнал учета контрольных штаммов |
| Журнал внутрилаб-го контроля качества |
| Журнал внешней оценки качества |
| Журнал несоответствий и корректирующих действий |
| Журнал учета реактивов и расх. матер-в |
| Журнал входного контроля реактивов и расходных материалов |
| Журнал дезинфекции рабочих поверхностей |
| Журнал приготовления рабочих растворов дезсредств |
| Журнал контроля концентрации дезинфицирующих растворов |
| Журнал генеральных уборок |
| Журнал текущих уборок |
| Журнал обеззараживания и утилизации отходов |
| Журнал работы автоклава |
| Журнал контроля стерилизации |
| Журнал учета стерилизуемых матер-ов |
| Журнал работы сухожарового шкафа |
| Журнал температурного режима холодильников |
| Журнал температурного режима термостатов |
| Журнал температурного режима морозильников |
| Журнал контроля температуры и влажности помещений |
| Журнал технического обслуживания оборудования |
| Журнал поверки/калибровки средств измерений |
| Журнал аварийных ситуаций с оборудованием |
| Журнал инструктажей по биологической безопасности |
| Журнал обучения персонала методикам |
| Журнал допуска сотрудников к самостоятельной работе |
| Журнал учета аварийных ситуаций и инцидентов |
| Журнал учета средств индивидуальной защиты |
| Журнал производственного контроля |
| Журнал микробиологического контроля объектов окружающей среды |
| Журнал регистрации смывов |
| Журнал учета претензий жалоб и обращений |
| Журнал внутренних аудитов |
| Журнал изменений в СОП и документах |
| Журнал архивного хранения результатов |
| Группа |
| Регистрация и движение материала |
| Регистрация и движение материала |
| Регистрация и движение материала |
| Регистрация и движение материала |
| Регистрация и движение материала |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Исследования и посевы |
| Контроль качества |
| Контроль качества______ |
| Контроль качества______ |
| Контроль качества______ |
| Контроль качества |
| Контроль качества |
| если лаб.участв.в ВОК |
| Контроль качества_______ |
| Контроль качества |
| Контроль качества______ |
| Санитарный режим_____ |
| Санитарный режим_____ |
| Санитарный режим_____ |
| Санитарный режим |
| Санитарный режим |
| Санитарный режим———- |
| Стерилизация |
| Стерилизация |
| Стерилизация |
| если применяется |
| Оборудование и условия |
| Оборудование и условия |
| Оборудование и условия |
| Оборудование и условия |
| Оборудование и условия |
| Оборудование и условия |
| Оборудование и условия |
| Персонал и безопасность |
| Персонал и безоп-сть |
| Персонал и безопасность |
| Персонал и безопасность |
| Персонал и безопасность |
| Произв-й контроль |
| Производственный контроль |
| Произв-й контроль |
| СМК и сервис____________ |
| СМК и сервис |
| СМК и сервис |
| СМК и сервис |
| Источник формы журнала |
| Внутренняя форма лаборатории, ЛИС, СОП лаборатории |
| Внутренняя форма, медицинская информационная система, СОП |
| Договорные требования, внутренняя форма лаборатории |
| СОП по критериям приемки/отказа, внутренняя форма |
| СОП по транспортировке, маршрутные листы, внутренняя форма |
| Внутренняя форма, ЛИС, технологические карты |
| Внутренняя форма, рабочие листы, ЛИС_________ |
| Внутренняя форма, ЛИС, СОП по идентификации |
| Внутренняя форма, инструкции к методикам, ЛИС |
| Методические документы, клинические рекомендации, внутренняя форма |
| Внутренняя форма, ЛИС__________________________ |
| ЛИС, внутренняя форма, СОП по выдаче результатов |
| Внутренняя форма, технологические карты_______ |
| Паспорт ср, инстр. произв-ля, СОП по вх. контр |
| СОП лаборатории, рецептуры, технологические инструкции |
| СОП по контролю качества сред__________________ |
| СОП, инструкции производителя, контрольные штаммы |
| Паспорт штамма, СОП по хран-ю и использ-ию |
| Программа ВЛК, СОП лаборатории |
| Документы провайдера ВОК, внутренняя форма |
| Система менеджмента качества, СОП по несоответствиям |
| Внутренняя форма, складской учет, ЛИС/ERP |
| СОП по входному контролю, паспорта качества |
| Санитарные правила, программа производственного контроля, СОП |
| Инструкция к дезсредству, СОП, внутренняя форма |
| Инструкция производителя, тест-полоски, СОП |
| График уборок, программа произв-го контроля |
| Внутренняя форма, график санит. обработки |
| Санитарные правила, договоры на вывоз отходов, СОП |
| Паспорт оборудов-ия, инструк-я произв-ля, СОП |
| СОП, инстр. к индикаторам, прогр. контроля |
| Внутренняя форма, маршрут стерилизации |
| Паспорт оборуд-я, инстр. производителя |
| Паспорт оборудования, СОП, температурные карты |
| Паспорт оборудования, СОП______________________ |
| Паспорт оборудования, СОП______________________ |
| Программа производственного контроля, СОП_ |
| Паспорт оборудования, график ТО, сервисные акты |
| Свидетельства о поверке/калибровке, график метрологического контроля |
| СОП по аварийным ситуациям, внутренняя форма |
| Программа инструктажей, внутренние инструкции |
| План обучения, СОП, листы допуска |
| Внутренний порядок допуска, протоколы оценки компетентности |
| СОП по инцидентам, биобезопасность__________ |
| Внутренняя форма, складской учет_____________ |
| Программа производственного контроля |
| Программа производственного контроля, график смывов |
| Внутренняя форма, программа контроля |
| Система менеджмента качества, внутренняя форма |
| Программа внутренних аудитов |
| Процедура управления документами |
| Номенклатура дел, внутренняя форма, ЛИС |
| Важнсть 1-5 |
| 5 |
| 5 |
| 5 |
| 4 |
| 4 |
| 4 |
| 4 |
| 4 |
| 5 |
| 5 |
| 5 |
| 5 |
| 4 |
| 4 |
| 5 |
| 5 |
| 4 |
| 5 |
| 5 |
| 4 |
| 5 |
| 4 |
| 5 |
| 5 |
| 4 |
| 5 |
| 4 |
| 5 |
| 5 |
| 5 |
| 5 |
| 4 |
| 4 |
| 4 |
| 4 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
| 4 |
| 5 |
| 3 |
Кому будет полезен курс по организации работы баклаборатории?
РОМАНА ОВЧИННИКОВА
Курс будет полезен руководителям бактериологических лабораторий, врачам-бактериологам, заведующим КДЛ, специалистам по качеству, медицинским организациям, которые запускают или перестраивают бактериологическое направление.
Хотите не просто скачать список журналов, а выстроить документацию баклаборатории как систему? Оставьте заявку на обучение, и мы покажем, как связать журналы, СОП, контроль качества и ежедневную работу лаборатории.
На курсе можно разобрать не только список журналов, но и логику их применения: какие записи действительно нужны, как связать журналы с СОП, как избежать дублирования, как подготовить персонал и как построить документацию так, чтобы она помогала работе, а не превращалась в формальность.
Чтобы не собирать список вручную, мы подготовили PDF-чек-лист «Список журналов для баклаборатории». Его можно использовать для внутренней проверки, подготовки к запуску лаборатории, аудита документации или обучения сотрудников.
В PDF удобно отметить, какие журналы уже есть, какие ведутся в ЛИС, какие требуют обновления, а какие нужно добавить или исключить.
Переходите по ссылке, чтобы посмотреть программу и занять место в потоке: [Ссылка на GetCourse]
Инвестируйте в свою экспертность — станьте тем специалистом, чье мнение в клинике является решающим.
